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冻干粉针制品冷爆脱底的原因及解决
发布时间:2021-04-21 点击次数:197

冻干粉针制品出现冷爆脱底的现场,主要原因是预冻阶段没有将制品冻结实。如果在制品尚没有完全冻结实的情况下,系统就开始对箱体抽真空,这样当压力达到某一数值时,尚没有冻结好的部分就开始蒸发沸腾,产生放热现象,而其本身温度急剧下降,到达共晶点温度时,产品冻结,随之开始出现爆瓶脱底现象。

随着压力的继续下降,温度也相应下降。一般冻干机的真空泵能达到0.1毫巴以下,这就是说箱内的药品温度达到-40℃左右。由于西林瓶底与下部的板层没有以上的蒸发冷冻特性,故在短时间内西林瓶承受不了如此大的温度差而导致西林瓶冷爆脱底。

解决冷爆脱底问题需要生产人员严格执行预冻参数,确认将制品冻结实后再抽真空。

 

北京博医康实验仪器有限公司是一家真空冷冻干燥机及解决方案提供商,为客户提供从实验室型、中试型到工业生产型全范围的冻干机设备以及完整的真空冷冻解决方案。

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