医药冻干机是利用升华的原理,把含水的热敏性物质通过低温冷冻结晶,然后在真空状态下不经液体直接升华除去水分的设备。它的设计以安全性、多用性、可靠性以及使用寿命长为基础。其设计基于成熟的技术,采用在生物和制药行业广泛接受的高质量材料和部件。同时采用高技术含量的制造工艺,设备完全符合cGMP标准。设备按照冻干面积从0.5平方至50平方系列,满足大部分用户使用。

医药冻干机是先将生物制品低温冷冻变成固态,然后在低温温度和真空环境下,制品物料固态的冰直接升华成气体除去,得到含水在1%以内的冻干品。
冷冻干燥是医药行业在生产过程的一项极为重要的制剂手段。据统计,约有14%的抗生素药品需要冻干,约有92%的生物大分子类药品需要冻干,约有52%其它生物制剂需要冻干。由于冷冻干燥处于制药流程的最后阶段,它的优劣对药品的品质起着关键的作用。
医药冻干机有助于药品稳定性。在药品生产中,冻结条件下的药性稳定,避免了药物失衡而产生的药效流失。这种方法的应用中,药物在在干燥之后,虽然其体积一定程度上缩小、变化,但是其颜色和形状以及成分基本不变,避免了浓缩现象的产生。
应用:
(1)在生物制品方面的应用
a.活菌菌苗。例如卡介苗、流脑菌苗、结核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙门氏菌、链球菌等。
b.火毒疫苗。例如麻疹疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗、鸡瘟疫苗等。
c.其它生物制品、生化药品。乙肝表面抗原诊断雪球、人白细胞干扰素、三磷酸腺苷(ATP)、尿激酶等。
(2)在西药生产中的应用
多为针剂,以抗生素药、循环器官用药、中枢神经用药、维生素类和肿瘤药物为多。例如氨苄青霉素、利菌沙(琥乙红霉素片)等。
(3)在中药生产中的应用
近几年开始用冻干法加工中成药,将配制好的中成药,经过浸渍、提取、过滤、浓缩、冻干后再制成粉剂、片或针剂。
(4)医疗方面的应用
利用冻干技术可以长期保存血液、动脉、骨骼、皮肤、角膜和神经组织等各种器官。冻干时细胞未被破坏,复水后生物体又能复活。
