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  • 冻干小试转中试过程中应注意的事项中试条件与小试不完全一样,充分考虑各步骤的可操作性,确定中试工艺。冻干中试应注意事项:1、投料。为确保含量符合要求,常规是按105%投料。2、配液完成,在灌装前,最好取样检测中间体溶液,重点是pH值、含量、澄明度;如果结果不符合要求,pH值可以直接调节,澄明度可以考虑多过滤一次,至于含量,如果低于90%或者高于110%,按操作失败处理,必须仔细查找原因。3、灌装时,考虑到流动性的差异,实际装样量必须测定,不能以标示为准。例如,调节移液枪标示为2.0ml,移取400mg/ml的...

    5-8 2021

  • 结晶对冻干制品澄清度的影响无论是小水针还是冻干制品,都可能出现澄清度或可见异物不合格。有一部分原因可能与结晶有关。一般来说,浓度较高的料液中的可溶性粒子都具有成为结晶理论中的核前缔结物的可能,当具备一定的形成结晶的条件时,这些核前缔结物就会不断合并,形成晶核。晶核一旦产生,晶体就生长起来了。结晶原理告诉我们,无论是晶体生长线速率,或是晶体生长的质量速率,都取决于溶液的过饱和度或熔体的过冷度,取决于温度、压力、液相的搅拌强度及特性、杂质的存在等。1、搅拌能促进扩散加速晶体生长,但同时也能加速晶核的形成。...

    5-7 2021

  • 升华速度和温度对冻干制品澄清度的影响升华速度和温度对澄清度会有以下影响:第一,主要是一次升华期。如果率先干燥的上层物料温度上升得过快,达到崩解温度时,多孔性骨架刚度降低,干燥层内的颗粒出现脱落,会封闭已干燥部分的微孔通道,阻止升华的进行,使升华速率减慢,甚至使下层部分略微缩,影响制品残留水分的含量,导致复水性、稳定性和澄清度同时变差。第二,主要是二次升华期。小晶体由于具有很高的表面能,在热力学上是不稳定的,尤其是快速冷却过程中形成的小冰晶,在加热时有可能会发生再结晶,小冰晶之间相互结合形成大冰晶,使其表面积与体...

    5-7 2021

  • 预冻过程对冻干制品质量的影响预冻过程在很大程度上决定了干燥过程的快慢和冻干制品的质量。降温速率越大,溶液的过冷度和过饱和度愈大,临界结晶的粒度则愈小,成核速度越快,容易形成颗粒较多尺寸较小的细晶。因而冰晶升华后,物料内形成的孔隙尺寸较小,干燥速率低,但干后复水性好;相反,慢速冻结容易形成大颗粒的冰晶,冰晶升华后形成的水气逸出通道尺寸较大,有利于提高干燥速率,但干后复水性差。当然,这种理论是在冻干机所提供的冻干条件十分理想,冻干制品受热均匀的前提下得出来的。北京博医康实验仪器有限公司是一家真空冷冻干燥机及...

    5-7 2021

  • 一次干燥的重要性及判断方法冻干操作中最为关键的环节是对制品共熔点(或共晶点)温度的把握。如能够在制品温度上升到共熔点之前把大部分的水分抽去,冻干成功率会大大提升。所谓共熔点,就是溶液全部凝结的温度。常用的共晶点测量仪器主要是基于相变过程中电阻率突变的原理来制作的。但不少品种对共熔点(或共晶点)温度的要求并不需要过于精确,一般来说,我们可以在预冻阶段通过视窗来观察制品性状的变化来获得。当制品开始结冰的时候,浸入制品中的电热偶所探测到的温度会突然回升,这是因为结冰过程的放热现象所造成的。这时候,我们录得的...

    5-6 2021

  • 如何加快冻干产品的升华速率加快冻干产品的升华速率办法如下:1、提高冻干箱内产品的温度:能增加冻干箱内的水蒸汽压力,加速水蒸汽流向冷凝器,加快质的传递,增加干燥速率。但是提高产品的温度是有一定限度的,不能使产品温度超过共熔点的温度。2、降低冷凝器的温度:也就降低了冷凝器内水蒸汽的压力,也能加速水蒸汽从冻干箱流向冷凝器的速率。同样能加快质的传递,提高干燥速率。但是更多的降低冷凝器的温度需增加投资和运行费用。减少水蒸汽的流动阻力也能加快质的传递,提高干燥速率。降低水蒸汽流动阻力办法有:1、减小产品的分装厚度...

    5-6 2021

  • 冻干机的水蒸汽流动阻力来自哪里干燥的速率与冻干机箱和冷凝器之间的水蒸汽压力差成正比,与水蒸汽流动的阻力成反比。水蒸汽的压力差越大,流动的阻力越小,则干燥的速率越快。水蒸汽的压力差取决与冷凝器的有效温度和产品温度的温度差。因此要尽可能地降低冷凝器的有效温度和最大限度地提高产品的温度。水蒸汽的流动阻力来自以下几个方面:1、产品内部的阻力:水分子通过已经干燥的产品层的阻力。这个阻力的大小与干燥物质层的结构与产品的种类、成份、浓度、保护剂等有关。2、容器的阻力:容器的阻力主来自瓶口之处。因为瓶口的截面较小,瓶口处...

    5-6 2021

  • 真空冷冻干燥过程详解冷冻干燥过程实际上是水的物态变化及其转移过程。含有大量水分的生物制品首先冻结成固体,然后在真空状态下由固态冰直接升华成水蒸汽,水蒸汽又在冷凝器内凝华成冰霜,干燥结束后冰霜熔化排出。在冻干箱内得到了需要的冷冻干燥产品。冻干过程有二个放热过程和二个吸收过程:液体生物制品放出热量凝固成固体生物制品为放热过程;固体生物制品在真空下吸收热量升华成水蒸汽为吸热过程;水蒸汽在冷凝器中放出热量凝华成冰霜为放热过程;冻干结束后冰霜在冷凝器中吸收热量熔化成水为吸热过程。整个冻干过程中进行着热量和...

    4-30 2021

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