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冻干机在医药粉针剂制备中的作用
发布时间:2016-12-12 点击次数:1447
  
  
  药品冻干机组成由干燥箱、真空系统、制冷系统、冷阱系统、加热系统、加盖系统、自动控制系统等几大部分。此外,大型药品冷冻干燥机还常有蒸气灭菌系统(SIP)、在位清洗系统(CIP)。
  
  冻干机在医药粉针试剂的应用,避免了药品粉针因高热而分解,且避免药物间缓慢的配伍变化,药品计量准确、外观优良,有利于增加药物的稳定性,便于药品的长期储存。冻干机广泛适用于磷酸川芎嗪、奥扎格雷钠、左卡尼汀、奥美拉唑等药物的冻干粉针剂的制备。
  
  利用冻干机制备冻干粉针剂,常规步骤如下:40%~90%处方量的注射用水冷却至20℃~60℃,调节或不调节PH,顺序加入各处方物质,搅拌、测PH或调节PH,补水,控温条件下加处方量的活性炭、搅拌脱色、压滤,过滤除菌得无菌药液,将其分装至西林瓶中,冷冻干燥,轧盖,即得冻干粉针剂。冻干机操作简单、生产周期短,适于工业化生产。
  
  冻干后的粉针制剂拜托了传统口服固体制剂的生物利用度较低、药物显效慢等问题,冻干粉针由于不含有水针中的有机溶剂,且具有稳定性较好、不需高温灭菌等优势。

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