冻干机在医药粉针剂制备中的作用

　　
　　
　　药品冻干机组成由干燥箱、真空系统、制冷系统、冷阱系统、加热系统、加盖系统、自动控制系统等几大部分。此外，大型药品冷冻干燥机还常有蒸气灭菌系统（SIP）、在位清洗系统（CIP）。
　　
　　冻干机在医药粉针试剂的应用，避免了药品粉针因高热而分解，且避免药物间缓慢的配伍变化，药品计量准确、外观优良，有利于增加药物的稳定性，便于药品的长期储存。冻干机广泛适用于磷酸川芎嗪、奥扎格雷钠、左卡尼汀、奥美拉唑等药物的冻干粉针剂的制备。
　　
　　利用冻干机制备冻干粉针剂，常规步骤如下：40%~90%处方量的注射用水冷却至20℃~60℃，调节或不调节PH，顺序加入各处方物质，搅拌、测PH或调节PH，补水，控温条件下加处方量的活性炭、搅拌脱色、压滤，过滤除菌得无菌药液，将其分装至西林瓶中，冷冻干燥，轧盖，即得冻干粉针剂。冻干机操作简单、生产周期短，适于工业化生产。
　　
　　冻干后的粉针制剂拜托了传统口服固体制剂的生物利用度较低、药物显效慢等问题，冻干粉针由于不含有水针中的有机溶剂，且具有稳定性较好、不需高温灭菌等优势。