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冷冻干燥机在西药的制备和中药制剂都有广泛应用
发布时间:2019-08-12 点击次数:1838
   现在的冻干技术已经是有了非常多的技术优势,在很多的情况下,人们通过使用冷冻干燥机,都是可以达到不错的工作成果以及效果的。真空冷冻干燥技术的不断发展为生物制药产业带来了崭新的发展前景,越来越多的新型药物被研制,然而多数的生物药品对制造环境相对苛刻,为确保生物制品活性在制造及保存过程中得到完好保留,冷冻干燥机的应用起到了重要作用,并被广泛用于生物医药行业。
  
  在当下的制药生产工作中,冷冻干燥技术的应用极为广泛,尤其是在国内的药物制取中,更是得到了深入的使用。冷冻干燥技术在制药中主要的应用是将药品中的溶液迅速冻结,进而在真空的条件下进行升华干燥,同时除去低温所产生的冰晶问题,再通过分解作用来去除药品中存在的水分,zui终得到干燥的药品。通过冷冻干燥技术制备药品,能zui大限度地避免药品产生变性或失去生物活力。目前,无论是在药品的西药的制备还是中药制剂的市场中,冷冻干燥机都有着广泛的使用。

 

冷冻干燥机
(冷冻干燥机产品图)

  由于冷冻干燥机的低温冻干技术对生化物品内固态水分进行升华时,会对干燥剩余物品表面形成一些孔隙,从而保留了相关物品化学结构以及细胞活性。因此,冷冻干燥机解决了传统干燥工艺对生化物品表面材料的损伤这一传统技术问题,符合生产企业对成品质量的更高要求。
  
  此外,利用传统制药方式对生物制品进行生产处理时,高温极易造成蛋白质成分变质的消极结果,并严重影响药品质量,而冷冻干燥机是在温度条件较低的大环境下进行的制药工艺,使得对制药原材料的损伤几乎为零,因此该技术较为适用于药品成分中含有蛋白质的制造生产。
  
  冷冻干燥机除了温度优势以外,zui大的优势则是“真空”,在真空环境下生产的药品具有无污染、无杂质、减少对化学物品氧化组分的氧化作用,并且具有便于化学物质运输、复水性能强以及便于临床应用等优势,极大程度保证了药品原材料的质量。
  
  药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展,很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。冻干药品的品种不多,产品价格高,干燥工艺不先进。
  
  在中药方面,局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药西制”,改变了中药的熬制方法,解决了中药不能制成针剂或片剂的传统,也解决了中药不治急病的难题,因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。
  
  在生物技术产品领域,冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、抗生素、激素等药品的生产;生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品;血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经组织及各种器官长期保存等。

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