医药冻干机(制药行业冻干设备)百科

技术文章

当前位置：主页 > 技术文章 > 医药冻干机实机操作介绍

医药冻干机实机操作介绍

更新时间：2023-12-06 点击次数：2237

　　医药冻干机是一种广泛应用于制药行业的关键设备。它主要用于将液态药物或其他生物制剂在经过冷冻处理后，通过亚压力下的减压蒸发过程，将水分直接从固态状态转变为气态，从而实现干燥的过程。

　　工作原理：医药冻干机采用冷冻-减压-脱冰的工艺流程。首先，将待处理的液态药物注入冷冻板或容器中，在低温条件下迅速冷冻。然后，通过减压系统降低压力，使冷冻的水分直接从固态转变为气态，绕过液态状态(冰晶的升华)。最后，通过收集器将水分以气体形式排出，使药物保持干燥状态。

　　设备结构：通常由主机、真空系统、冷冻系统和控制系统组成。主机包括冷冻板或容器、加热器、真空泵和收集器等部件。真空系统用于降低压力，创造适合冰晶升华的条件。冷冻系统通常由冷凝器、冷冻剂循环系统和温度控制系统组成，以提供必要的冷却效果。

　　操作说明：

举例机型：博医康医药冻干机Pilot5-8T。

　　运行检查操作完成后，将进行样品进仓及冻干机运行操作。

　　1、将不锈钢无底托盘放在置物车上推至冻干机的冻干仓门前，运输途中应避免磕碰及颠簸以免药液迸溅到西林瓶壁上影响冻干后的美观。

　　2、打开冻干仓门将托盘平稳放入隔板上，缓慢抽出托盘，把样品探头分别插入样品。

　　3、样品放好后查看冻干仓门是否关好，侧面观看是否有缝隙。

　　4、检查冷阱门是否关好且冷阱内部的水分是否已擦干净，如果有水应先放掉并擦拭干净。以免影响真空泵寿命。

5：检查完毕确认没有问题后点击主页面的程序冻干按钮，进入冻干曲线设置页面。

　　6: 冻干曲线设置完毕后将程序冻干左侧的手动按钮按下，冻干机将进入自动运行模式，预冻阶段之后进入升华干燥阶段。升华干燥阶段后将转入解析干燥的阶段。

　　解析干燥运行完成后通过样品温度及真空度判断样品已经干燥完毕。使用外置升降手柄在真空状态下进行手动压塞。胶塞压好后退出自动运行状态，关闭压缩机、循环泵、真空泵、冷阱阀，打开回填阀对冻干仓进行洁净空气的填充使仓体内气压与外界气压平衡后打开仓门取出样品封装。医药型冻干机运行操作过程完毕。

　　冻干机型推荐：

　　博医康Pilot5-8T系列

　　可冻干样品类型：Pilot-T系列标准型适合干燥水溶性溶液、悬浊液或糊状物质，其共晶点温度高于-40℃。本机型适合冻干样品工艺优化及摸索。