冻干成功的三个关键要素

一、配方
确定配方是zui关键的步骤。
溶液的组成关系到冷冻、升华等步骤的实施。
配方包括：
活性成分；赋形剂；工艺用水。

配方确定后，严格意义上讲就已经决定了制品的共晶点温度及共熔点温度并且一定意义上决定了产品的冻干过程抗冻及活性保持能力。
二、重要的热力学性能:(冻干工艺曲线)
过冷的程度；结晶的程度；崩解温度或共晶温度；亚稳状态间隙物质的相变化；溶液的结晶热；间隙物质的熔化温度。
三、性能优良的冻干机
满足GMP要求；性能；能量随意调节；重演性强。