冻干机应用案例之 阿奇霉素冻干粉针剂试制的实用工艺
2016-06-17
本品系采用阿奇霉素无菌冻干粉针剂,按干品计算每mg效价必须600阿奇霉素。其操作过程为:单位原料—称量—配剂—除菌过滤—灌装—半加塞—冷冻干燥—轧盖—灯检。博医康热点产品中试冻干机Pilot10-15T本产品从西林瓶的清洗、灭菌到灌装,配剂在局部百级的洁净室中进行,胶塞和铝塑盖的消毒在灭菌柜中进行,使用时在万级洁净区的局部百级环境中进行操作。灌装后进行半加塞,装满一托盘后立即加套圈送入博医康Pilot10-15T干燥机冻干,待冻干结束后压塞、出柜送入轧盖、灯检、贴签。我们将试...