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说说制药冻干机清洁时有着什么规范流程
发布时间:2022-08-30 点击次数:288
  制药冻干机是运用行进的原理进行单调的一种技术,是将被单调的物质在低温下快速冻住,然后在恰当的真空环境下,使冻住的水分子直接行进成为水蒸气逸出的进程.得到的产品称作冻干物,该进程称作冻干。
 
  对冻干制品的质量要求是:生物活性不变、外观色泽均匀、形状饱满、结构健旺、溶解速度快,剩余水分低。要取得高质量的制品,对冻干的理论和工艺应有一个比较全面的了解。冻干工艺包含预冻、行进和再冻干三个分阶段。合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有显着的经济价值。
 
  制药冻干机在清洁时有着一套规范的流程,我们来看看:
 
  一、清洁准备
 
  1.清洁工具:不脱落纤维和颗粒的灭菌布、经消毒的镊子、毛刷、撮子、清洁布。
 
  2.清洁剂及消毒剂的配制:
 
  清洁剂配制:用纯化水冲洗净的桶量取10000 ml纯化水,加入适量清洁剂搅拌均匀后经0.22m滤膜过滤到灭菌容器中,封好备用。
 
  75%乙醇溶液配制:取4000 ml 95%的乙醇用注射用水加至5066 ml,然后用0.22m滤膜过滤到灭菌的光口瓶中备用。
 
  清洁用水:注射用水。
 
  二、清洁过程
 
  1.日常清洁、消毒
 
  操作人员每天用清洁布将后箱表面擦拭干净,滴有油污的地方要用清洁剂擦拭;
 
  前箱门口处于无菌室内,灌封人员要对其进行清洁。用镊子、毛刷将冻干箱板上遗漏的安瓶放到撮子中,按生产废弃物处理规程进行处理;
 
  用75%乙醇溶液浸湿超细布,将前箱表面、箱内搁板、箱内四周擦拭,并喷洒,放置10-20min,关闭箱门待用。
 
  2.每周大清扫或维修时清洁消毒
 
  按洁净区臭氧消毒灭菌规程对冻干机前箱进行消毒;
 
  臭氧消毒结束后,先清除箱内表面残留物,然后按上述规定对冻干箱进行清洁消毒。
 
  三、清洁消毒评价
 
  要求表面无油垢、无异物、清洁光亮。
 
  四、经检查员确认合格后在记录上签字,并将冻干机挂上状态标示。
 
  五、清洁工具的清洁与存放
 
  将清洁用的灭菌布、镊子、毛刷用清洁剂*清洁,用纯化水漂洗干净后,灭菌,备用,存放于洁净区的清洁间内。撮子先用水冲洗干净后,用清洁剂擦拭,然后用消毒剂消毒备用。
 

制药冻干机

 

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