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  • 药品冻干中影响药液配制的主要因素1、冻干药液的配制不仅对药物制剂是重要的,同时也和冻干工艺有较大关系。例如,在低温下产品的低温热性能的偏差和配方的变动直接有关,而配制之前工艺水温的升高可能会引起水中聚团大小在分布上的变化,从而导致药液性质缺乏恒定性。2、除了温度之外,配制过程中引起偏差的主要原因包括主药成分和辅料的浓度、最后成品的pH和调整所用的材料性质和数量以及配制期间溶液上方的气体的性质和压力、药液配制混和期间的热辐射能量、药液混合容器的材料成分以及药液配制时间等。3、药液配制是药品冻干的关键性步骤,因...

    4-16 2021

  • 冻干机真空度对冻干样品的影响冻干机箱内真空度高低的设定,可依据冻干样品的冰块厚度进行。因为,如果冻干箱内真空度较高,虽然可以促进升华的进行,但对一些冰块较厚的冻干样品来说,则需向冻干箱内填充气体,破坏其真空,形成对流导热来向制品供热。否则,由于供热不足,升华减缓,通过搁板接触传导的热量相对过剩,进而产生冻干样品崩解或沸腾的现象,影响冻干样品的外观质量。而对于冰块厚度较小的冻干样品,由于所需热量相对较少,可以不依赖于对流传热,因而其真空度可高一些,以获得较快的升华速度,并且对样品外观无较大影响。北京博医康...

    4-13 2021

  • 升华干燥阶段品温对冻干制品的影响一个理想的升华于燥阶段的品温的确定,应能保证传递到制品的热能与升华所耗热能相平衡。如果传递到制品上的热量太多,则过多的吸热将导致制品温度明显升高,引起制品融化,在真空条件下沸腾,或发生崩解,使产品在外观上起泡或成泥状。同时,过量的热被制品吸收,还可使制品与容器内壁分离,造成介于制品容器间的水燕汽积累,使向制品的热传递严重受阻,从而形成冷冻核。冷冻核溶化后将在制品中产生一个潮湿的区域,影响产品的水份含量。如果传递的热量太少,则使冰块的表面温度下降而降低升华速度。北京博医康实验仪...

    4-9 2021

  • 冻结速度对冻干产品的主要影响一般来说,冻结速度的快慢对冻品和产品有一定的影响,相对比较而言,冻结速度快,则晶核多,晶型小,冻品结构均一,升华速度快,产品的外观细腻,易于保持原有的结构,且复水性好;冻结速度慢,则晶核少,晶型大,冻品结构的均一性差,升华速度快,冻干后产品的外观较粗糙,表面常有一层薄膜或硬壳,同时,由于机械效应和溶质效应,药物原有结构易受破坏,而且复水性差。冻结速度对冻干过程的影响比较复杂,需由试验来优化一个合适的冻结速度,并以此来选择冷冻的方法和冷冻的工艺参数。北京博医康实验仪器有限公司是...

    4-8 2021

  • 辅料种类的选择对冻干药液的影响在冻干药液中,除了药物本身以外,会加入一定量的赋形剂、稳定剂等辅料,以改善产品的稳定性。这些辅料种类的选择影响了药液的热工特性,特别是决定了药液的冻结过冷度和崩解温度Tc。1、对过冷度的影响:在冷冻阶段,药液在冰晶析出以前要承受一定程度的过冷状态(约低于冰点5~10摄氏度。当冰核出现时,持续的过冷状态将导致药液中的冰晶极其迅速地生长,在瞬间扩展到整个物质团块,成核进一步扩散,从而形成一个理想的冻结结构:活性物质有规律地散布于整个产品中,并出现高度精细的微小多孔结构,整个结构有...

    4-8 2021

  • 中试型冻干机冻干工艺探索冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性*、含水分极少,相应包装后可在常温下长时间保存和运输。因为真空冷冻干燥方法具有其它干燥方法*的优点,因此该技术受到人们的青睐,并且在医药、生物制品和食品等方面的应用已日益广泛。此外,血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质,真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。冻干机按照规格大小一般分为实验型冻干机、中试型冻干机、生产型冻干机。小型实验型冻干机主要是应用于实验室进行初步的冻干实验为主,中试型冻干机主要是应用于冻干工艺的...

    4-7 2021

  • 冷冻干燥机与普通干燥的不同如何体现冷冻干燥机的工作原理是将干燥后的物品冷冻到三相点温度以下,然后在真空条件下将物品中的固体水(冰)直接升华成水蒸气,从物品中取出,使其干燥。物料经预处理后进入速冻仓冷冻,再进入干燥仓升华脱水,后处理车间包装。真空系统为升华干燥仓建立低压条件,加热系统为物料提供升华潜热,制冷系统为冷阱和干燥室提供所需的冷却能力。设备采用高校辐射加热,使物料受热均匀;采用高校疏水器,实现快速除霜;采用高校真空单元,实现油水分离。冷冻干燥技术是一种新型的食品加工工艺,十分健康,对人体没有危害。它跟普...

    4-6 2021

  • 好的冻干工艺应是为产品量身定做的好的冻干工艺应是为产品量身定做的,具有冻干时间短、能耗低的特征,保证产品质量稳定。过程可分为:样品准备、预冻、一次干燥(升华干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五个步骤,每个阶段都要严格控制温度、冷冻速度和真空度。要得到一个良好的冻干产品,除了要选择性能优良的冻干机,还需要从处方设计、产品预冻、升华干燥及解析干燥等环节进行考虑。产品在进行冷冻干燥时,需要装入适宜的容器,然后进行预先冻结,才能进行升华干燥,预冻过程不仅是为了保护物质的主要性能不变;而且要获得冻干后产品有合理...

    4-1 2021

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