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制药冻干机

厂商性质:生产厂家

更新时间:2024-02-01

浏览次数:8339

简要描述:

制药冻干机可以显著减少水分对物料结构的影响,从而实现了冻干过程。还可以使生物制剂保持原有的理化性质和生理活性,有效成分损失极少,冻干制剂含水极少,易于长期稳定保存。

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详细介绍
  制药冻干机是一种用于制药行业的设备,主要用于将液体药物或溶液转化为固体粉末或块状药物。它通过冷冻和真空干燥的过程,将药物中的水分逐渐去除,以保持药物的长期稳定性和保存性能。

       制药冻干机使用冷冻和真空技术进行干燥过程。首先,液态药物在低温下被冷冻成固体,然后施加负压,在真空条件下,通过升华的过程将水分从固体状态直接转化为气体,从而实现干燥。
 
  它可以适应多种不同类型的药物干燥,包括固态物、液态物、半固态物和胶体等,使其在制药厂的生产线中使用范围更加广泛。
 
  操作要点:
 
  1. 选择合适的药物
 
  不同类型的药物对干燥条件的要求有所不同,因此在选择药物时应注意阅读使用说明书,确认是否适合冷冻干燥。
 
  2. 控制温度和真空度
 
  温度和真空度是一项重要的参数,它们决定了干燥过程的效率和质量。因此,在操作时,应始终关注这两个参数并根据需要进行调整。
 
  3. 保持清洁和卫生
 
  制药冻干机是制药厂中非常重要而关键的设备,因此每次用完后,应按照使用说明书清洗和消毒,保持设备的最佳卫生状况。这样不仅能够保证药品的质量,同时还可以延长设备的使用寿命。
 
  博医康优势:
 
  制冷技术:深低温制冷技术,制冷温度可达到-110℃。
 
  高效换热技术:系统流道技术,换热效率可达到95%以上。
 
  真空导流技术:系统真空态气流强制导流技术,从蒸发点至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
 
  箱体及板层制造工艺:严格执行欧美箱体板层制造工艺标准,采用先进的板层箱体制造技术,保证真空冷冻干燥机主体结构件耐压、无泄漏。
 
  板层控温技术(实验型真空冷冻干燥机):采用日本工艺标准加热材料,单位面积内均匀度可达到0.1℃。控温算法采用模糊控制PID算法,确保控制精度(国内其它厂家采用单一的PID算法,控制精度低,容易出现超调)。
 
  控制系统:主体机型均采用工业PLC触摸屏,稳定度和可靠性远远优于其它厂家采用的单片机液晶屏或单片机触摸屏。
 
  共晶点测试技术:采用1000Hz交变电源,防止测试电极发生电解现象,影响测试精度。采用美国NI公司的数据记录硬件和数据记录及数据处理软件,在产品共晶点温度附近突变区进行分析,从而计算出产品的共晶点温度。对没有明显突变的产品,系统提供数学模型进行分析计算,从而得出结构。针对客户使用需要,开发了离线和在线两种测试功能。国内的真空冷冻干燥机厂家提供的共晶点测试功能采用的是以产品大电阻值或者产品温度值突变作为共晶点温度判别依据这两种方法测出来的结果与实际结果有很大的偏差,此方法适合作为产品共晶点温度的参照,不能作为准确的物质共晶点温度进行科学研究或者进行冻干工艺摸索。
 
  在线水分测试技术:采用称重法进行在线水分测试,测试精度高。国内外同行业厂家只有部分厂家拥有此项技术。
 
  冻干产品活性保护技术:优化蛋白质冻干工艺及细菌冻干存活率等技术,帮助客户优化工艺。
 
  制造工艺:制造过程遵守国内外行业标准。原材料严格执行检验标准。生产过程中采用流行的生产过程控制方法,确保产品质量的*性。制造过程从工艺规范到作业指导,从过程检验到型式检验严格执行ISO质量标准。
 
  质量控制点管控:对于产品生产过程中的重要控制点均采用用三检制度,重要控制点专人专岗,确保产品质量的稳定性。
 
 

 


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