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制药冻干机

厂商性质:生产厂家

更新时间:2023-11-27

浏览次数:3440

简要描述:

制药冻干机是一种利用低温和真空条件下,将液态药物转化为固态药品的设备。它通过控制温度和压力,将药物在凝固状态下进行干燥,从而去除水分并保持药品的活性成分。常用于制备注射用药、口服片剂等制剂。

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详细介绍
  Pilot10-15T制药冻干机是一种用于制药工业的设备,主要用于将液态药物转化为干燥粉末。其工作原理是先将药物在低温下冷冻,然后通过减压和加热的方法,在真空环境中将药物从固态直接升华为气态,最终得到干燥的药物粉末。制药冻干机广泛应用于制造注射剂、口服片、口服胶囊等制剂。
 
  技术优势:
 
  1. 拥有很好的均匀性,确保药物在整个干燥过程中均匀地受热,从而获得更好的干燥效果。
 
  2. 配备了高先进的自动控制系统,可以实时控制干燥过程,并根据药物的特定要求进行调整和管理,确保药品的质量和规格。
 
  3. 还可以去除药物中的杂质,保证药品的纯度和效用。因此被广泛应用于生产高品质的药品。
 
  产品结构特点:
 
  一、箱体
 
  箱体设计按照GB150-2011/PED ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
 
  二、板层
 
  板层采用先进的焊接工艺制造。
 
  1.内部施焊。
 
  2.TIG焊。
 
  3.轨道焊接技术
 
  三、冷阱
 
  冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
 
  四、制冷系统
 
  制冷系统安全稳定。
 
  五、真空系统
 
  真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
 
  六、CIP系统
 
  在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除*。
 
  七、SIP系统
 
  采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
 
  八、过程控制系统
 
  满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制,可重复、可还原。
 
  九、板式换热器
 
  选配:
 
  ★共晶点测试仪                         ★干式真空泵
 
  ★级联压缩机组                         ★扩展真空泵组
 
  ★有机溶剂捕集器                       ★真空防护套(防止液压油油雾污染)
 
  安全:
 
  ★各个设施独立过流保护                    ★各个设施独立超载保护
 
  ★条件满足允许各个设施运行                ★加热超温防护
 
  ★产品冻干过程真空防护                    ★真空泵防护
 
  ★系统逻辑互锁                  ★符合GMP规范
 
  服务:
 
  ★质保1年                               ★操作安装培训1 次
 
  ★冻干工艺培训1次                         ★样品冻干工艺优化1次(寄送样品)
 
  ★产品终生维护(收取相应费用)             ★产品升级服务(收取相应费用)
 
  ★运输( 不含卸货、拆箱、搬运安放地及设备隔离水电气管路施工)
 
 

 

 

 


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