制药冻干机选型指南:生物药研发实验室的7大核心考量
2015-07-24
一、概述在生物药研发领域,冷冻干燥是药物制剂开发的关键工艺之一,广泛应用于抗体药物、疫苗、细胞治疗产品及核酸类药物的保存与生产。制药冻干机的选型直接影响样品稳定性、实验效率及合规性,尤其对于高附加值、热敏性强的生物制品(如单克隆抗体、mRNA疫苗前体),设备性能的细微差异可能导致研发成败。二、生物药研发实验室的特殊需求1.样品敏感性热敏性:mRNA、蛋白质、细胞因子等在高温或冷冻过程中易失活。化学稳定性:酸性/碱性药物(如阿司匹林冻干粉)可能腐蚀设备内壁。生物相容性:细胞治疗...