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冻干设备技术改进方向浅析干燥设备行业已经开始进入较成熟的阶段，能够比较好地满足各个领域用户的实际需要，专业干燥设备厂非常多，其产品既有通用性，也各有特点。而我国冷冻干燥设备技术已摒弃仿制，不断改进。近年来，冻干干燥设备在我国有了较快的发展，随着市场对冻干设备需求量的不断增加以及对药品质量要求的不断提高，冻干设备将会有长足的发展。我国冻干设备技术改进体现在三方面冻干设备便于节制物料干燥时分歧阶段的加热温度和真空度的请求。在中药方面，如今还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，多量的中成...

3-17 2015
人参冻干工艺及其产品深加工技术研究1.简介：人参（PanaxginsengC.A.Meyer）为五加科植物，是我国的传统滋补品，现代研究表明人参具有抗衰老、抗休克、抗疲劳、抗动脉粥样硬化、降血糖、降血脂、抗肿瘤、增强免疫功能等广泛的生理活性，一直是我国的贵重药材。人参传统加工方式以生晒参和红参为主，这些产品食用不方便、口感差且药性温热不适宜大多数人群应用。本研究应用现代真空冷冻干燥、超微粉碎等技术对人参进行深加工，开发出食用方便即食、口感好、吸收利用度高、药性平和适合多数人保健应用的人参产品。2.特点优势：该...

3-17 2015
人参真空冷冻干燥技术真空冷冻干燥技术，是利用世界上食品干燥技术——真空冷冻干燥技术，在真空状态下充分除去食品中的水份而达到干燥的目的，其基本原理是在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水份，不经过冰的融化，直接以冰态升华为水蒸汽被除去，从而使物料干燥。物料中的酶，蛋白质，核酸等营养成份在加工过程中不被破坏，所以热敏性、易溶解、易挥发、易酶解的活性成分基本上被完整保留下来，保持其细胞的活性。因而能zui大限度地保持物料原有的活性成份，有效地防止干燥过程中的氧化，活性成份的转化和状态变化...

3-17 2015
冻干海参加工工艺冻干海参是以鲜活海刺参为原料，经精心清洗后，将新鲜海刺参在冻干仓内迅速冷冻到零下35度—45度，使海参中的水分结冰，再在真空状态下将冰直接升华为水蒸汽，从而达到将海参中的水分脱干的目的。加工工艺原料处理：首先应对原料进行选择，参龄应在3年以上。清洗：打捞上来的海参应及时刨肠，将海参内脏全部取出并清洗干净。高温漂烫：为了清除鲜海参中的重金属物质，清洗后的海参需要经过高温漂烫，漂烫时，为充分保留海参中的营养成分，温度应控制在65度—70度，时间不超过6分钟。预冻：产品的预冻方法有...

3-17 2015
冻干牛初乳生产牛初乳有两种方法，即超低温冷冻干燥法和低温喷雾干燥法，低温喷雾干燥技术由于易破坏活性营养已属落后的技术，先进的牛初乳加工都采用冻干技术。但是市场上流行的新西兰进口的牛初乳基本上都还停留在低温喷干技术阶段。目录1基本工艺2活性3区分4优劣1基本工艺低温喷雾干燥技术低温喷雾干燥技术温喷雾干燥牛初乳经过收集，冷却，运输，储存，脱脂，巴氏消毒，喷雾干燥等生产环节，其中巴氏消毒和喷干过程的温度保持在30至70度左右。喷干过程在三分钟左右。牛初乳中的活性成分存活率非常低。甚至*消失。...

3-17 2015
冻干粉针剂生产设备验证综合*节验证方案的准备；冻干生产的前验证应包括公用工程确认与制造环境确认；一个完整的冻干粉针剂生产过程包括许多其他类型的注；冻干工艺的验证文件中应有设备安装、设备工作原理、；不同的冻干工艺设备、仪器仪表、公用工程介质，需要；第二节冻干有关技术文件的确认要求；一、冻干机械系统；如前所述，一套完整的冻干系统由干燥箱、真空冷凝器；二、测-第三章冻干粉针剂生产设备验证*节验证方案的准备冻干生产的前验证应包括公用工程确认与制造环境确认、冻干机械设备的设计确认（DC）、安装确认（IQ）及运行...

3-17 2015
冻干粉针剂生产设备验证*节验证方案的准备冻干生产的前验证应包括公用工程确认与制造环境确认、冻干机械设备的设计确认（DC）、安装确认（IQ）及运行条件确认（OQ）、生产工艺及产品验证（PQ）。详细的验证方案还包括各个验证试验的操作方法。一个完整的冻干粉针剂生产过程包括许多其他类型的注射剂生产通用的工艺过程，例如配制、过滤、灌装、清洗、灭菌、包装等，这些内容的验证已在本书的其他章节中详细叙述，因此，本文讨论的重点将放在“真空冷冻干燥”这一特殊的工艺过程上。冻干工艺的验证文件中应有设备安装、设备工作原理...

3-17 2015
冻干粉针工艺控制要点冻干粉针注射剂cGMP检查要点探讨海正富阳项目工作小组上海安必生制药技术有限公司海安制药技术有限公内容1.冻干粉针剂产品关键质量特性（CQA）2.2工艺及关键控制点（KPP）3.cGMP检查要点及常见问题冻干粉针注射剂工艺的特点?属于非zui终灭菌无菌工艺，工艺步骤更多，控制环节更多?冻干设备复杂，造价高，工艺参数不易控制稳定性，活性分子形成多孔、原液特性，复水性能*稳定性活性分子形成多孔原液特性复水性能*冻干粉针剂关键质量特性?????无菌性?热原符合限度可见异物/不溶性微...

3-17 2015

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