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制药冻干机选购指南
更新时间:2023-12-15 点击次数:2689
  制药冻干机是一种重要的制药设备,用于将药物或其他生物制品从水溶液中去除水分并制成干燥粉末。它采用低温冷冻和真空干燥技术,确保药物在干燥过程中不受热或氧化的影响。
 
  它的工作原理基于冷冻和干燥过程。首先,将药物溶液注入托盘或容器中,然后通过加热将其冷冻成固态,形成冰晶。接下来,将设备中的压力降至较低的真空状态,利用低温和真空环境,使冰晶直接从固态转变为气态,绕过液态阶段,这个过程称为升华。这样,药物中的水分被有效地去除,留下干燥的药物粉末。
 
  制药冻干机具有许多优点,使其成为制药行业中常用的干燥设备之一。首先,由于低温和真空条件下进行干燥,药物的活性和稳定性得到保护,减少了热敏性药物的分解和氧化的风险。其次,冻干过程中不需要任何添加剂,药物可以保持纯净和原始特性。此外,由于去除水分后,药物变得更加稳定,延长了其保存期限。制药冻干机还具有可扩展性和自动化程度高的特点,能够满足大规模生产的需求。
 
  制药冻干机的应用范围广泛。它被广泛用于制药行业生产各种类型的药物,如注射剂、口服药物、免疫制剂等。此外,它还可用于制备生物技术产品、酶、抗体、细胞培养物等领域。在医疗领域,也被用于制备临床试验样本和医用设备。
 
  作为一款价格比较高的生产应用设备,用户在选购时自然会比较慎重,而看好下面这些参数,就肯定能对你选购到合适的冻干机有所帮助。
 
  1、冻干面积
 
  冻干机型号中的数字代表该型号冻干面积,用户应根据自己的需要,通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干机。例如每批需冻干1.8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料,每盘装载10㎜厚,则可计算得冻干板层的负荷面积:A(面积,㎡)=V(体积,m)/H(高度,m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡,即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干机。
 
  市场中,作为老牌生产厂商,北京博医康“多而全”的冻干机产品系统,能够为用户提供丰富的冻干面积选择。
 
  2、冷阱温度
 
  冷阱是冷冻干燥过程捕获水分的装置,理论上讲,冷阱温度越低,冷阱的捕水能力越强,但冷阱温度低,对制冷要求高,机器成本及运转费用高。实验系列冷冻干燥机的冷阱温度主要有-45℃左右、-60℃左右、-80℃左右等几个档次。冷阱温度为-45℃的冻干适用于一些容易冻干的产品,冷阱温度为-60℃左右的冻干机适用于大部分产品的冻干,冷阱温度为-80℃的冻干适用于一些特殊产品的冻干。
 
  冷阱温度对捕水能力的影响实验表明冷阱温度从-35℃下降到-55℃,捕水能力有提升明显,冷阱温度低于-55℃,冷阱的捕水能力提升不明显。因此,在没有特殊需求的情况下,选用冷阱温度-60℃左右是理想的选择。
 
  3、降温速率
 
  降温速率体现制冷系统的制冷能力,在空载情况下,冷阱温度应在1小时内达到指标规定的zui低温度。
 
  由于采用了行业的制冷系统,博医康Pilot-E系列的降温速率可达≤60min,(+20℃降至-40℃)。
 
  4、极限真空度
 
  极限真空度体现冻干机的泄漏情况及真空泵的抽气效率。冻干箱的真空度,过去的观点认为真空度是越高越好,现在的观点认为真空度应在一个合理的范围之内。真空度太高了,不利于传热,干燥速度反而下降,但无论如何冻干箱的空载极限真空度应达到15Pa以上。
 
  5、抽真空时间
 
  冻干箱空载的抽空速度,应在半小时之内从大气压抽到15Pa。
 
  6、板层温度均匀性及平整度
 
  板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好,则冻干产品质量的均一性也越好。搁板温度控制有加热器型和中间流体型,采用中间流体控制板层的冻干机搁板温度均匀性和平整度好,这种板层为空心夹层结构,板层的制冷和加热均通过中间流体在板层内部的流体通道循环来实现,因此板层温度均匀一致。
 
  以博医康Pilot-E系列为例,由于采用技术的内焊式板层,设备板层温差均可控制为≤±1℃。
 
  7、控制系统
 
  控制系统类型及功能各异,对于实验系列的冻干机,主要应用于物料的冻干工艺摸索和少量试生产。因此,控制系统应可实时显示冻干过程参数并自动记录;设定、修改及有效地执行冻干工艺程序;具备通讯接口,便于数据采集、保存。
 
冻干机

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