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制药冻干机

厂商性质:生产厂家

更新时间:2024-02-01

浏览次数:4972

简要描述:

制药冻干机主要由冷却系统、真空系统、加热系统、温度控制系统、电气控制系统等部分组成。冷却系统将药物冷冻,真空系统将药物周围的空气抽出,创造真空状态,加热系统将药物升温,使得水分蒸发。温度控制系统通过温度传感器对药物的温度进行监控和控制,电气控制系统通过控制器对各个部分进行调节和控制。

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详细介绍

       制药冻干机是一种用于将液态药物或其他生物制品冻结并通过升华过程将其转化为干燥粉末的专业设备。它在制药工业中起着重要的作用,广泛应用于制造高质量的药物、疫苗、酶、抗体和其他生物制品。

       LYO-3制药冻干机通常由三个主要部分组成:冷冻器、真空系统和加热板。它们共同协作实现药物从冷冻状态下挥发水分,并在真空环境中结晶变为干燥的粉末,以延长药品的保质期和便于运输储存。

  为了确保制药冻干机设备性能正常,保证冻干工作的有效性,需要对制药冻干机的技术指标进行必要的验证,对各项技术参数进行验证和不同装载情况的验证。一般正常情况下,验证周期为(1~2)年,使用单位可根据自身情况调整验证周期。
 

 

  应用:

  1、注射剂:常规化药、生物药品(抗体、疫苗等)、血液制品、检测试剂等;

  2、原料药:生物原料药、化学合成原料药、化妆品原料、益生菌、中药材等;

  3、其它:试剂、食品、保健品、化妆品、工程材料、文物等。

  主要功能:

  1、隔板预冻功能。

  2、可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。

  3、冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。

  4、板层:采用先进的焊接工艺,板层无泄漏(质保三年)。

  5、冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。

  6、真空调节系统:升华及解析干燥过程进行真空度调节,避免特殊物质起泡、吹瓶及加快冻干效率的问题。

  7、脉冲回填系统:可慢速、中速、快速三种回填模式选择,避免了对于冻干结束后颗粒状及絮状物质充气产生有效物质被吹跑流失的问题。

  8、采用大尺寸工业触摸屏,人机互动型好,简单易懂,不需说明书也可进行简易操作。

  9、监视系统:实时监视系统温度,真空度,采集频率50ms/次。

  10、冻干工艺配方存储功能:可存储2000组固定或者用户自定义冻干工艺配方。

  11、PC远程监控系统:可远程监控设备运行状况,zui远监控距离1.5KM。

  12、共晶点测试功能(选配)。

  13、过程数据记录系统(选配)。

  14、校准功能:可进行温度及真空度校准,确保长期使用测量值的精确性。

  15、冻干曲线查询功能(可查询温度及真空度曲线,方便工艺优化及冻干效果验证)。

  选型指南:

  SIP型适合制药领域使用。

  CIP型适合生物工程领域使用。

  普通型适合工业、食品等领域使用

  选配:

  1、共晶点测试仪

  2、干式真空泵

  3、级联压缩机组

  4、扩展真空泵组

  5、有机溶剂捕集器

  6、真空防护套(防止液压油油雾污染)

  LYO-系列技术参数

型号

隔板面积(㎡ )

隔板数量

隔板尺寸(mm)

隔板均一度(℃)

捕水量

(L)

装瓶量

(∮22)

隔板温度(℃)

冷阱温度(℃)

功率

(KW)

LYO-1

1.08


 

4 1

450*600


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

±1.0


 

20

2100


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

-55-80


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 


 

<-75

9

LYO-2

2.16

4 1

600*900

40

4200

12

LYO-3

3.24

6 1

600*900

60

6300

21

LYO-5

4.86

6 1

900*900

100

9450

24

LYO-7

7.56

7 1

900*1200

150

15750

44

LYO-10

9.72

9 1

900*1200

200

19950

58

LYO-13

12.96

9 1

1200*1200

260

26250

67

LYO-15

16.1

9 1

1200*1490

320

33600

75

LYO-20

19.67

11 1

1200*1490

400

42900

104

LYO-25

25.0

14 1

1200*1490

500

52500

125

LYO-30

31.5

14 1

1490*1490

600

60900

134

LYO-40

42

14 1

1490*1990

800

84000

174

LYO-50

51.0

17 1

1490*1990

1000

105000

210

  详见:设备配置详单

  安全:

  1、各个设施独立过流保护

  2、各个设施独立超载保护

  3、条件满足允许各个设施运行

  4、加热超温防护

  5、产品冻干过程真空防护

  6、真空泵防护

  7、系统逻辑互锁

  8、符合GMP规范

  服务:

  1、质保1年

  2、操作安装培训1次

  3、冻干工艺培训1次

  4、样品冻干工艺优化1次(寄送样品)

  5、产品终生维护(收取相应费用)

  6、产品升级服务(收取相应费用)

  7、运输(不含卸货、拆箱、搬运安放地及设备隔离水电气管路施工)

  

   制药冻干机的工作流程一般包括以下步骤:
  1、液态药物注入:将预先准备好的液态药物通过液体注入装置注入干燥室内;
  2、冷冻:启动冷冻系统,降低干燥室内的温度,使药物逐渐冷冻并形成固体;
  3、干燥:启动干燥系统,减压使药物中的水分从固体状态直接转化为气态,从而得到干燥的药物粉末;
  4、储存:将干燥后的药物粉末收集起来,并贮存在密闭的容器内,以防止其被潮湿和污染;
  5、清洗:对冻干机进行清洁和消毒,以保证下一次使用时的卫生和安全。
  应用领域:
  1、制药业:用于制造各种注射剂、口服药和抗生素等药品;
  2、生物技术:用于制备各种重组蛋白、细胞因子和疫苗等生物制品;
  3、化妆品:用于制造各种精华液、面膜和护肤品等化妆品。
 

 


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