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对土壤中农残的元素及微观结构分析时还需先对土壤进行干燥处理
2021-01-19 土壤一年四季不断耕种，而施用于作物上的农药，其中一部分附着于作物上，一部分散落在土壤、大气和水等环境中，土壤残存的农药中的一部分又会被植物吸收。残留农药直接通过植物果实或水、大气到达人、畜体内，或通过环境、食物链终传递给人、畜。因此，土壤中的农残对人们的食品安全甚至生命健康带来了重大威胁。土壤修复是指利用物理、化学和生物的方法转移、吸收、降解和转化土壤中的污染物，使其浓度降低到可接受水平，或将有毒有害的污染物转化为无害的物质。修复的前提是要对土壤进行成分分析，对症下药。对土壤...
实验室冻干机在应用中的优势介绍
2021-01-15 实验室冻干机是一种用于干燥物质的设备，采用冷冻干燥技术，将物质在低温下进行冻结，然后在低压下通过升华的方式将水分从物质中去除，从而实现物质干燥的目的。实验室冻干机通常由以下几个主要组成部分构成：冷冻系统、真空系统、控制系统和干燥室。冷冻系统通过降低温度，使物质迅速冷冻并形成固体。真空系统则通过提供低压环境，促使固体向气体状态转变，而不经过液态。控制系统用于监控和调节整个过程，确保干燥过程的稳定性和可控性。干燥室是将待处理的样品放置其中的区域，通常具有透明的门和观察窗，方便操作...
冻干粉针剂生产设备及工艺验证要点
2021-01-15 冻干粉针剂是环境及工艺控制条件要求很高的剂型。冻干的工艺需要验证，通过验证确定冻干的程序，以保证产品的成型、水分、其他物理化学指标，以及产品的贮存稳定性。生产设备及工艺验证1、纯化水系统说明：供水能力达设计标准，水质达中国药典标准。2、注射用水系统说明：供水能力达设计标准，水质达中国药典标准并须做澄明度检查。3、洗瓶及灭菌设备说明：洗瓶效果是使终淋洗水样澄明度检查／不溶性微粒及细菌内毒素符合中国药典要求（终淋洗水样应在瓶内充分振摇，以使水样具代表性）；干热灭菌应不得检出微生物...
冻干粉针剂生产厂房与设施验证要点
2021-01-15 冻干粉针剂是环境及工艺控制条件要求很高的剂型。冻干的工艺需要验证，通过验证确定冻干的程序，以保证产品的成型、水分、其他物理化学指标，以及产品的贮存稳定性。厂房与设施验证1、净化空调系统（HVAC系统）说明：高效过滤器检漏、压差、换气次数等。2、生产厂房说明：布局及气流方向合理、温湿度、洁净度达规范标准。3、充氮保护用氮气（N2）系统说明：纯度符合工艺要求，微生物＜1个／m3。4、压缩空气系统说明：微生物＜1个/m3。压力、无油性（对与产品直接质量相关的压缩空气的要求）。5、纯...
真空冷冻干燥机常见的5大故障你知道吗？
2021-01-15 冷冻干燥过程是一个涉及制冷、真空、电子、化学、低温医学等多个学科，技术含量高、冻干工艺复杂的传热传质过程。在制药行业中，真空冷冻干燥机发挥着重要的作用，可以降低物料被氧化变质的可能性，消灭物料中的细菌，保证物料原本的外形能得到很好的保留，同时进一步降低污染风险，目前适用于原料药、中药饮片、生物、药物中间体等物料的干燥。近年来，随着我国制药行业的不断发展，真空冷冻干燥机生产企业也不断加强技术创新，推动设备取得更大的突破，更好的地用于制药干燥行业。众多周知，在真空冷冻干燥机工作的...
冻干机的使用指南
2021-01-13 一、概述冻干机是一种涉及深冷技术、真空技术、传热传质、流体力学、自动控制、GMP规范、无菌工艺等多个学科的复杂精密设备。其核心技术在于精准可控地实现升华干燥过程，从而获得具有长保质期、高活性/品质、优异复水性的产品。在生物医药、食品、前沿材料等领域扮演着重要角色。二、核心原理：升华干燥1、预冻将含有水分的物料在常压下或真空之前，快速冷冻至其共晶点温度以下，使物料中的水分冻结成冰晶。目的：固定物料结构，为后续升华创造条件。...
医药冻干机：小白也能懂的科普知识
2021-01-12 一、冻干机是干啥的？医药冻干机能把含有水分的药品(比如疫苗、抗生素、蛋白质药)在超低温下冻成冰块，然后抽真空让冰块直接变成水蒸气“飞走”(跳过液态，固态→气态)，最后得到干燥的、海绵一样的药粉。这样处理后的药品不仅活性不破坏，还能在常温下保存好几年，特别适合怕热的药物！二、工作原理整个过程分三步，像做冻干水果一样：1.冻成冰块(预冻)：把药液放进冻干机，降温到-40℃到-50℃，变成硬邦邦的冰坨坨。关键点：冰晶要均匀，不能有大裂...
Pilot5-8T医药冻干机操作介绍
2021-01-12 医药冻干机是用于生产无菌注射剂（如疫苗、单抗、多肽类药物），通过冷冻→一次干燥（升华）→二次干燥（解析）工艺去除水分，以确保药品长期稳定性（避免水解/氧化）；复溶性（10秒内溶解）；无菌保障（最终灭菌不可行制剂的选择）。该设备利用低温快速冻干技术，将药物原料、中药材及其制剂等物质进行冷冻、分散和干燥处理。通过控制温度，使物质内部的冰晶升华，同时排除物质中的水分，达到干燥的目的。医药冻干机具有保持药物性能、低温操作、高品质产品、高效节能、安全环保等特点。其应...

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